Berita Inforamsi Bola Terbaru 2020
Sepulang dari Jakarta, Bupati Jombang Positif Covid-19 | Sempat Buron, 2 Tersangka Suap Edhy Prabowo Dijebloskan ke Rutan KPK | Ibadah Aman Selama Pandemi Covid-19, Ikuti Protokol Kesehatan ini dari Satgas! | Dirut BRI Sunarso Dinobatkan sebagai Best CEO of The Year | Bank Mandiri Fasilitasi Pembiayaan UKM Mitra Wijaya Karya | Panglima TNI Pimpin Sertijab Komandan Paspampres | Wali Kota Cirebon Nashrudin Azis Positif Covid-19 | MUI: Kerja Keras 10 Bulan Hancur oleh Kerumunan | Pengungsi Gunung Merapi di Magelang Bertambah Jadi 817 Orang | Garuda Indonesia jadi Maskapai dengan Protokol Kesehatan Terbaik di Dunia | Panglima TNI Sidak Tiga Markas Komando Pasukan Khusus TNI | Dorong Kebangkitan UMKM, BRI Cermat Terapkan Risk Management | Kasus Maybank Dinilai Tak akan Pengaruhi Kepercayaan Masyarakat ke Bank | Dukung Udara Bersih dan Sehat, Pertamina Jalankan Program Langit Biru | 8 Tahun Menikah, Asha Shara Gugat Cerai Suami |
Home Sitemap Cari disclaimer Contack Me  

ITAGI: Uji Klinis Vaksin Covid-19 Diawasi Seksama untuk Pastikan Keamanan

Oleh : Rista Simbolon (Via Hetanews ) | Diterbitkan 1 month ago | Short link: https://ristabola.com/link/7915859

Bagikan Ke : Facebook Twitter


Uji klinias vaksin

Jakarta, hetanews.com - Presiden Joko Widodo telah mengeluarkan pernyataan bahwa dalam hal penyediaan vaksin Covid-19 harus dipastikan keamanannya dan efektivitasnya dan jangan tergesa-gesa.

Menanggapi pernyataan tersebut Prof. Dr. dr. Soedjatmiko, Sp.A(K), Anggota Komite Penasihat Ahli Imunisasi Nasional dari ITAGI mengatakan, pihaknyamenghargai pernyataan Presiden yang menunjukkan bahwa pemerintah berusaha secepatnya melindungi rakyatnya dari virus Covid-19 dengan menyediakan vaksin yang aman dan efektif.

Dia menambahkan, menurut publikasi di media internasional, uji klinis fase 1 vaksin Sinovac yang dilakukan di Tiongkok pada 143 orang dewasa dengan tujuan menilai keamanan, hasilnya hanya ada sedikit keluhan dari subjek.

Dikarenakan uji klinis fase 1 terbukti aman maka oleh badan-badan yang mengawasi uji klinis vaksin Covid-19 mengizinkan untuk dilakukan uji klinis fase 2. Prof Soedjatmiko menjelaskan, uji klinis fase 2 dilakukan terhadap 600 orang dewasa untuk menilai 2 hal, pertama menilai keamanan dari vaksin Sinovac dan hasilnya terbukti aman, efek yang timbul hanya ada nyeri di bekas suntikan dan itu merupakan hal yang wajar.

Kemudian fase 2 menilai imunogenisitas dari vaksin tersebut, hasilnya setelah dua kali disuntik dengan dosis rendah yakni 3 mikrogram dengan jarak 14 hari, terlihat mampu meningkatkan kekebalan/antibodi pada 92 persen subjek.

Kemudian dengan jarak 28 hari dapat meningkatkan antibodi 97 persen subjek, dan kadar antibodi NAB sekitar 23.8 - 65.4 padahal dibutuhkan minimal 8 .

"Setelah fase 2 terbukti aman, dan mampu meningkatkan kekebalan pada 92 - 97 persen orang yang disuntik dua kali, maka oleh badan-badan yang mengawasi diizinkan melanjutkan ke fase 3," imbuh Prof Soedjatmiko.

Selanjutnya, Prof Soedjatmiko menjelaskan bahwa berdasarkan informasi dari tim riset uji klinis vaksin Covid-19 pada uji klinis fase 3 di Bandung sudah dilakukan terhadap 1.620 orang dan 1.570 orang diantaranya telah disuntik dua kali dan sampai sekarang tidak ada keluhan ketika kontrol pada hari ke 3 ke 14 dan ke 28.

Tujuan dari uji klinis fase 3 sama, yakni uji keamanan, hasilnya terbukti aman dan pada beberapa orang hanya ditemukan keluhan nyeri dan demam. Tujuan berikutnya adalah uji Kekebalan yang ditimbulkan dengan cara mengukur kadar antibodi di dalam darah sebelum dan sesudah dua kali imunisasi. Keseluruhan hasil ini rencananya akan dilaporkan awal Januari 2021.

"Uji klinis di Bandung seperti halnya di negara lain diawasi oleh banyak badan pengawas yaitu BPOM, Data Safety Monitor Board (DSMB) dan Komite Etik FK Unpad. Ini perlu dilakukan untuk memastikan keamanan dan efektivitas dari vaksin Covid-19 yang saat ini tengah dikembangkan oleh Bio Farma – Sinovac,” jelas Prof Soedjatmiko.

Kemudian, BPOM bersama Komite Nasional Penilaian Obat / Vaksin akan mengkaji hasil dari uji klinis fase 3.

"Apabila menurut BPOM dan Komnas hasilnya aman dan mampu menimbulkan kekebalan maka akan dikeluarkan izin produksi ke Bio Farma, Setelah diproduksi oleh Bio Farma dinilai lagi oleh BPOM untuk dibuatkan izin edar atau bila hasil kajian BPOM dan Komnas bagus dapat dikeluarkan Emergency Used Authorization (EUA)," tambah Profesor yang juga merupakan dokter spesialis anak tersebut.

Namun, agar bisa menurunkan penularan Covid-19 secara optimal, maka cakupan imunisasi harus mencapai 60-70 persen dari umur 18-59, tahun terutama di daerah yang penularan masih banyak dan cepat. Maka untuk menurunkan penularan Covid-19 harus dijalankan paket lengkap serentak yakni masyarakat disiplin menjalankan 3M, pemerintah melakukan 3T ditambah cakupan imunisasi 60 - 70 persen.

"Lebih 100 orang tiap hari orang meninggal karena Covid-19. Bayangkan betapa tiap hari lebih dari 100 keluarga bersedih karena keluarganya meninggal karena Covid-19. Oleh karena itu tetap disiplin 3M, ditambah 3T dan lakukan vaksinasi Covid-19 ketika vaksin siap," tutup Prof Soedjatmiko. 

sumber: merdeka.com

Editor: Sella Simorangkir.

jakarta vaksin covid-19



ITAGI: Uji Klinis Vaksin Covid-19 Diawasi Seksama untuk Pastikan Keamanan | Bang Naga | on 5:16:40pm Senin 30 November 2020 | Rating 4.5
Cuplikan :Judul: ITAGI: Uji Klinis Vaksin Covid-19 Diawasi Seksama untuk Pastikan Keamanan
Description: ITAGI: Uji Klinis Vaksin Covid-19 Diawasi Seksama untuk Pastikan Keamanan
Alamat: https://ristabola.com/news/7915859/itagi--uji-klinis-vaksin-covid-19-diawasi-seksama-untuk-pastikan-keamanan.html
Artikel Terkait

                            Sepulang dari Jakarta, Bupati Jombang Positif Covid-19

Sepulang dari Jakarta, Bupati Jombang Positif Covid-19


Sumutkota.com ... Read More →





                            Bank Mandiri Fasilitasi Pembiayaan UKM Mitra Wijaya Karya

Bank Mandiri Fasilitasi Pembiayaan UKM Mitra Wijaya Karya


Sumutkota.com 1 ... Read More →


                            Panglima TNI Pimpin Sertijab Komandan Paspampres

Panglima TNI Pimpin Sertijab Komandan Paspampres


Sumutkota.com ... Read More →


                            Wali Kota Cirebon Nashrudin Azis Positif Covid-19

Wali Kota Cirebon Nashrudin Azis Positif Covid-19


Sumutkota.com ... Read More →


                            MUI: Kerja Keras 10 Bulan Hancur oleh Kerumunan

MUI: Kerja Keras 10 Bulan Hancur oleh Kerumunan


Sumutkota.com 1 ... Read More →








                            8 Tahun Menikah, Asha Shara Gugat Cerai Suami

8 Tahun Menikah, Asha Shara Gugat Cerai Suami


Sumutkota.com 1 ... Read More →

Bagikan Ke : Facebook Twitter Google+

CONTENT

Latest Update

  • Jadwal Liga Inggris
  • jadwal bola malam ini
  • Jadwal Liga Italia
  • Jadwal Liga Spanyol Malam Ini
  • Jadwal Bundesliga Jerman
  • Jadwal Kiblat Bola
  • Jadwal Liga Eropa UEFA
  • Jadwal Liga Champions Eropa UEFA
  • Jadwal Bola Siaran Langsung

  • Nasional

    » Gempa Bumi Hari Ini

    menu


    Tempo LIPUTAN DAIRI CNN Zodiak
    © 2017 - 2020 ristabola.com | Pers | V.DB: 3.50 | All Right Reserved


    DMCA.com Protection Status


    Page loads : seconds